Mitteilungspflichten nach Tierarzneimittelgesetz (TAMG) - Antibiotika-Datenbank

NEU zum 01. Januar 2023 - Änderungen des Tierarzneimittelgesetzes -

Ab 2023 gilt das geänderte Tierarzneimittelgesetz (TAMG)!

Im folgenden, neuen Abschnitt werden hauptsächlich die Änderungen dargestellt, Grundsätzliches/FAQs zur TAM-Datenbank finden sich weiter unten auf dieser Info-Seite.

Mit den Änderungen des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG), welche im Januar 2023 in Kraft treten , gibt es nun zwei verschiedene Adressaten für die Mitteilungspflichten:

	Den Tierhalter und
	den Tierarzt

WICHTIG: Es gelten weiterhin die bisherigen Meldefristen, die Mitteilungen müssen nicht tages- oder wochenaktuell erfolgen, sondern können fristgerecht bis 14 Tage nach Ende des Halbjahres getätigt werden.
D.h. auch wenn zu Beginn des neuen Halbjahres noch nicht sämtliche Änderungen technisch verfügbar sind (auf Grund von Klärungsbedarf und Abstimmung der Vorgaben - das Gesetz wurde erst Mitte Dezember verabschiedet) ist dies für die Mitteilungen des ersten Halbjahres 2023 kein größeres Problem. Wir bemühen uns jedoch - auch im Hinblick auf die nötigen Änderungen bei Softwarebetreibern und für Programmschnittstellen, sämtliche bekannte Vorgaben zügig umzusetzen und zeitnah zur Verfügung zu stellen. Ein Großteil der Anpassungen ist schon erfolgt. Fachliche Details finden Sie untenstehend, technische Details im Entwicklungsbereich siehe Schnittstellen Tierarzneimittel/Antibiotika-Datenbank (TAM) - V.2.

Alle dargestellten Änderungen beziehen sich auf Meldungen ab dem Kalenderhalbjahr 2023/I!

Zielgruppe Tierhalter

Tierhalter von Nutztieren der Tierarten Rinder, Schweine, Hühner, und Puten unterliegen mit bestimmten Nutzungsarten (nicht mehr nur Masttiere) der Mitteilungspflicht nach dem Antibiotikaminimierungskonzept (ABM), wenn sie die zugehörigen, festgelegten Bestandsuntergrenze überschreiten. Tierhalter (bzw. vom Tierhalter angezeigte und benannte Dritte) melden ab 2023:

	nur noch die Nutzungsart, Anfangsbestand und Bestandversänderungen,
	nicht mehr die "Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen" (diese Meldeverpflichtung geht im Rahmen der Änderung des TAMG an die Tierärzteschaft über).
	Es entfällt die Tierhalter-Versicherung gegenüber der Behörde.
	Die Verpflichtung der Mitteilung zur Nullmeldung liegt weiterhin beimTierhalter, kann jedoch - wie auch die anderen Meldungen - an einen Dritten delegiert werden.

Zielgruppe Tierärzte

Tierärzte müssen weiterhin im Rahmen des Antibiotikaminimierungskonzeptes (ABM) und neu für die Antibiotika-Verbrauchsmengenerfassung (ABV) die Mengen antibiotischer Wirkstoffe, die in Form von Arzneimitteln für die o.g. Tierarten verschrieben, abgegeben oder angewendet werden, erfassen und übermitteln. Die mitteilungspflichtigen Nutzungsarten gem. ABV siehe rechte Spalte Tabelle "neue Nutzungsarten". Für die Mitteilungen des Tierarztes gelten bei den genannten Nutzungsarten keine Bestandsuntergrenzen, es ist also jede Behandlung zu melden (auch Hobbytierhaltungen).
 
Die Melde-Verpflichtungen gem. ABM und ABV werden über die angepassten Meldeinhalte abgedeckt (Eingabemaske "Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen").
Im Rahmen des ABV werden die Daten von den Ländern ans Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) übermittelt und aufbereitet und an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) übermittelt.